春日复苏，捷报连连，WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统临床试验正如火如荼开展。近日，医院顺利完成了“前瞻性，多中心，单组目标值法评价单内嵌分支胸主动脉覆膜支架治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型夹层安全性和有效性”临床试验首例入组。该临床试验分中心PI,医院血管外科主任符伟国教授对该产品给予了充分肯定。
病例分析（男，80岁）
主诉：上腹部及背部撕裂样疼痛30小时
现病史：患者于30小时前出现上腹部及背部撕裂样剧烈疼痛，难以忍受，伴有恶心，呕吐不适，无胸闷，无心悸不适，无头晕，神志清晰，精神尚可。后行CT显示：B型主动脉夹层。
术前诊断：主动脉夹层StanfordB型
术前评估：经患者及家属同意，术者选择使用WeFlow-TBranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统完成手术。
术前造影：
再次评估与术前CTA测量方案一致，胸降主动脉管壁见真假腔结构改变及毗邻钙化灶，破口近左锁骨下动脉开口后缘。根据术前CTA影像的测量结果，计划选用主体支架型号为WFT-TE--，分支支架型号为WET-TL--L。
术后结果：
支架定位精准，破口封堵完全，无内漏，远端内脏动脉血运良好。患者目前整体状态良好。
术后点评：
术后，医院杨珏教授对WeFlow-TBranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统给予了高度认可：该款产品的模块化设计，定位精准，易于操作；支架良好的支撑力及柔顺性消除了手术中的风险顾虑，给临床带来了非常大的信心，相信这款产品上市后将为更多患者排除主动脉里的巨大安全隐患。
图（从左至右依次）：杨珏教授，竺挺教授，岳嘉宁教授
WeFlow-TbranchTM
单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统
产品设计背景：
主动脉夹层(AorticDissection,AD)是一类病情凶险、进展快、病死率极高的主动脉疾病。对AD采取及时恰当的治疗是降低其病死率的关键。
对于StanfordB型主动脉夹层，行开放手术的风险明显高于腔内治疗，因此胸主动脉腔内修复术(thoracicendovascularaorticrepair,TEVAR)是目前治疗该疾病的首选治疗方式。其中约占B型夹层40%的近左锁骨下动脉的主动脉夹层病变，常规的胸主动脉支架存在锚定区长度不足无法使用的问题，因此对于缺乏足够近端健康锚定区（近端破口与左锁骨下动脉开口之间的距离15mm或者逆撕血肿或夹层已累及左锁骨下动脉开口远端）的Ｂ型主动脉夹层，常规的TEVAR手术并不能保证有效的主动脉修复，如何获得足够长的锚定区成为手术成功的关键。延长近端锚定区最简单的方法是术中直接覆盖左锁骨下动脉，但对于左椎动脉优势或右椎动脉闭塞、缺血的患者来说，会极大增加术后左上肢缺血、脑缺血及截瘫的风险，保留左锁骨下动脉对降低术后并发症有非常重要的意义。
WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统由杭州唯强医疗科技有限公司研发生产，为国内首个分体设计，用于治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型主动脉夹层，其采用模块化设计，更好地适用于不同的解剖形态血管；该支架系统由胸主内嵌覆膜支架及分支支架组成，胸主内嵌分支为分支支架提供足够的锚定区，避免内漏，分支支架良好的弯曲柔顺性和径向支撑设计保证其良好的远期通畅性。
专家简介
符伟国教授
医院血管外科主任，教授
复旦大学血管外科研究所所长，
上海市医学会血管外科分会主任委员，
上海市血管外科质量控制中心血管外科专家委员会主任委员，
中华医学会外科学分会血管外科学组副组长，
中国医师协会血管外科医师分会副会长，
海峡两岸医药卫生交流协会血管外科专家委员会主任委员，
中国医疗保健国际交流促进会血管外科专业委员会副主任委员。
中华医学杂志英文版、中华外科杂志、中国实用外科杂志、外科理论与实践、内镜杂志、中国放射学杂志、中国外科基础与临床杂志等编委。
主要学术成就：年系统论述“StanfordB型主动脉夹层腔内修复术后并发逆行性A型夹层”，论著在国际杂志Circulation发表，是我国血管外科界在Circulation上首次发表的由国内学者独立完成的临床研究类论著，被称为"对胸主动脉腔内治疗一种重要并发症的及时报道"，对于提高全球学术界对其的认识。年提出"支架源性破口"的新概念，论著被JournalofVascularSurgery录用。作为通讯或者第一作者发表论文百余篇，其中SCI收录58篇。主编专著2篇，主译1篇。
杨珏教授
医院血管外科副主任，副教授
中国医师协会血管外科医师分会委员，
中国医师协会腔内血管专业委员会委员，
中国医疗保健国际交流促进会血管外科分会血透通路学组委员，
海峡两岸医药卫生交流协会血管外科专业委员会首届血管病治疗并发症学组委员。
科研成果：以第一作者发表学术论文近10篇，参与《实用外科学》和《血管外科治疗学》部分章节的撰写。作为主要参加者完成以下课题研究工作：《超声消融在动脉闭塞疾病治疗中的应用研究》（国家教委课题）,《腹主动脉瘤腔内微创治疗的研究》和。《颈动脉内膜切除术预防和治疗脑缺血性疾病的临床研究》（卫生部课题）。参与完成的“颅外段颈动脉硬化闭塞症的临床调查和外科治疗的研究获得年上海市科学技术进步奖二等奖；参与完成的“主动脉夹层腔内治疗的关键技术”获年教育部科学技术进步奖二等奖；参与完成的“复杂主动脉夹层腔内治疗方案的优化”获得年上海医学科技奖一等奖，参与完成的“复杂主动脉夹层腔内治疗方案的优化”获得年华夏医学科技奖一等奖；参与完成的“复杂主动脉夹层腔内治疗方案的优化”获得年中华医学科技奖二等奖。作为第二完成人的“新型颈动脉支架保护装置回收器材”获得年国家实用新型专利证书。
杭州唯强医疗科技有限公司成立于年5月,落户于杭州国家高新技术产业开发区内，唯强医疗专注于外周血管介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营产品为主动脉系列产品、静脉系列产品、下肢产品、导管和球囊等产品。公司目前已有4项产品取得NMPA注册证，另有多项产品在临床试验过程中。公司注重医工合作、创新研发。公司目前已经完成相关专利申请件，其中发明申请件，PCT申请47件，已授权件，旨在做全球领先的中国式自主研发的创新医疗。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇推荐文章
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