文章摘自济南竹岩仪器设备有限公司，血管内假体覆膜材料水渗透性测试是依据中华人民共和国医药行业标准YYT.1-《心血管植入物血管内器械第1部分：血管内假体》的试验要求生产制造。
测试原理：
本测试旨在评价经模块组件之间、以及穿过覆膜材料孔隙的水泄漏量，孔隙是由于血管内假体的构造所致（例如由支架缝合至覆膜材料而产生的孔隙）。
以下材料适用：血管内假体；ISO：标准，A.5.1.3条款中列出的材料，如适用；降低假体覆膜材料水渗透性的装置，以便允许在覆膜材料上产生必要的压差，用以评价模块组件之间的水泄漏性，如适用。
测试方法
按照ISO：标准，A.5.1.3条款中所述方法，组合好所有模块组件和延长组件后，对释放状态下的假体进行测试。
试验结果表述
应计算假体的表面积或受试部分的表面积，整体透水性用毫升/平方厘米/分钟（m1/cm//min）表示。
测试报告
测试报告应符合D.4的要求，并应包括测试样品的整体渗透性/水泄漏性的最大值、最小值、平均值和标准偏差。应说明并报告显著泄漏的区域。
血管内假体
通常由假体和/或输送系统组成。假体通常由移植物（覆膜）和支撑结构组成，移植物一般采用高分子材料制成。支撑结构一般采用金属材料制成，支撑结构通过缝合或嵌入的方式固定在移植物上。血管内假体一端可设计为锚定结构，以增强假体的固定能力。通过将血管内假体部分或全部置于血管管腔内，对患者的自体血管或人工血管进行修复、替换或者建立旁路血管通道。
主要治疗动脉瘤、动脉夹层等血管病变。包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、术中支架。
腔静脉滤过器
腔静脉过滤器是一种医用过滤器。肺动脉栓塞是临床发病率、死亡率较高的急症，在美国，每年发生的有症状的肺动脉栓塞病例数达57~63万，其中20万导致死亡。
腔静脉滤器通常由腔静脉滤器和/或输送系统组成。腔静脉滤器一般采用金属材料制成。经皮置入下腔静脉，捕获静脉系统中脱落的血栓，防止致死性肺动脉栓塞的发生。腔静脉滤器可用于永久置入下腔静脉预防肺栓塞的发生，也可置入一段时间内回收至体外，作为可回收滤器使用。
腔静脉滤器和输送系统包括6F输送鞘，血管扩张器，4.5F输送钢缆和6F导引鞘。滤器和输送钢缆相连，预装在导引鞘内。
人工血管
人工血管是许多严重狭窄或闭塞性血管的替代品,多是以尼龙、涤纶（Dacron）、聚四氟乙稀（PTFE）等合成材料人工制造的，适用于全身各处的血管转流术。
人工血管的制造，国外的研究，绝大多数是采取医用高分子材料进行编织。我国在50年代末，60年代初，才开始进行研究，起初是用尼龙(Nylon)织成，后因尼龙降解，在生体内植入后发生破裂而被淘汰。现在多采用涤纶(Dacron)纤维编织人工血管，己大量应用于临床，如治疗主动脉瘸，主动脉狭窄，上下腔静脉切除更换术等。
