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FDA警告使用氟喹诺酮类药物存在发生主动

美国食品药物监督管理局(FDA)于当地时间年12月20日发出警告,氟喹诺酮类药物的使用会增加主动脉瘤的风险。该机构敦促医疗机构避免向主动脉瘤患者或其高危人群(包括周围动脉粥样硬化性血管疾病、高血压、马凡综合征和埃勒斯-丹洛斯综合征患者以及老年人)开具这类强效抗生素。

氟喹诺酮类药物的使用会增加主动脉瘤的风险

FDA专员ScottGottlieb在药物安全通报(DrugSafetyCommunication.)中说提到:“尽管其对主动脉瘤或主动脉夹层的风险很低,但我们已经观察到,当使用氟喹诺酮类药物时,患者发生主动脉瘤或主动脉夹层的风险可能要高出一倍。”并表示,“对于主动脉瘤患者或已知存在主动脉瘤风险的患者,我们不认为其益处大于风险,应考虑其他治疗方法。”

FDA审查了不良事件报告和最近发表的四项观察性研究,结果显示:使用氟喹诺酮类药物会增加主动脉瘤或夹层的风险,以及导致出血风险甚至死亡。

声明指出:无法确定风险增加的根本原因。主动脉瘤风险也可能因人群而异——从普通人群中的9例/10万人/年,到高危人群的例/10万人/年。

鼓励患者在停止使用指定的氟喹诺酮类药物之前与他们的医疗保健医师沟通,使患者知晓此类药物的风险,并仅在发生威胁生命的细菌感染时使用这些药物。

ScottGottlieb表示:“对某些患者而言,氟喹诺酮类药物治疗严重细菌感染的益处可能大于风险,如:肺炎或腹腔内感染,但在考虑使用这些强效抗生素时,必须仔细权衡与之相关的其它严重的、已知的风险。”

之前FDA已经发布的几份关于氟喹诺酮类药物使用的安全通报。

年7月:《血糖显著下降和某些精神健康副作用》

年7月:《肌腱、肌肉、关节、神经和中枢神经系统的不良反应》

年5月:《某些简单感染中限制使用》

年8月:《周围神经病变》

年8月:《肌腱炎和肌腱断裂》

《门诊》杂志

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长按







































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