有研究表明约有20%的患者同时存在腹主动脉瘤和髂动脉瘤，在既往EVAR术中对保留髂内动脉的意义认识不足，导致术后常出现并发症。LifeTech?髂动脉分叉支架系统能够安全有效的重建患者的髂内动脉，为血管外科的医师和患者提供了一个可靠的选择。德国当地时间年1月23日，来自医院血管外科主任郭伟教授在莱比锡血管介入治疗大会（LINC）上就LifeTech?髂动脉分叉支架系统的安全性和有效性进行了详细分析。
中国人口老龄化的趋势使得在临床工作中出现更多的腹主动脉瘤（AAA）和髂动脉瘤的患者。郭伟等的流行病学调查显示，普通人群AAA总体患病率为0.%或0.%（以肾下腹主动脉大于30mm或大于肾下腹主动脉平均直径1.5倍计算），以我国人口基数计算有近万AAA患者，而约有20%的腹主动脉瘤伴随着髂动脉瘤，按照万AAA患者计算，腹髂动脉瘤患者有近20万，而这个数字随着中国老龄化的趋势还在逐年的增加。
据悉，髂动脉瘤最初的治疗方式主要是通过外科手术进行治疗，由于手术难度大，并发症多，现已被EVAR技术所取代。在早期的EVAR手术中，为防止内漏往往需要栓塞一侧甚至双侧的髂内动脉，进行双侧髂内动脉栓塞后，极易发生臀肌跛行和性功能障碍等并发症。因此，为提高患者的生存质量，尽可能降低并发症的发生，保持髂内动脉通畅是目前的一个治疗趋势。
目前，由郭伟教授牵头的LifeTech?髂动脉分叉支架系统前瞻性、多中心的临床研究已经完成。近日，在德国召开的莱比锡血管介入治疗大会(LINC)上，郭伟教授作为本临床研究的PI特别就LifeTech?髂动脉分叉支架系统的安全性和有效性进行了详细分析。
研究目的
探究LifeTech?髂动脉分叉支架系统的安全性和有效性。
研究设计
本研究为前瞻性、多中心、单组临床研究，共有8个中心参与本研究。
病例纳入标准为年龄在18~93岁之间的髂总动脉瘤合并或不合并腹主动脉瘤，且髂动脉解剖符合髂外动脉直径在7~12mm之间，锚定区长度≥15mm，且髂动脉解剖符合髂外动脉直径在6~10mm之间，锚定区长度≥10mm；排除标准为感染/破裂性动脉瘤的患者、3个月内有心梗/中风的患者、有免疫性疾病的患者、动脉严重狭窄或闭塞的患者、ASA分级为Ⅴ的患者以及有凝血功能障碍的患者，最后有73例患者入组（Figure1、Figure2）。
Figure1
患者基线数据Figure2
患者病变特点研究过程
LifeTech?髂动脉分叉支架系统包括髂动脉分叉支架和髂内覆膜支架（Figure3），其中髂动脉分叉支架包括长主体和短主体两种类型。在手术过程中，长主体髂动脉分叉支架约占90.77%（59/65）；其中Cuff支架的总使用率为9.23%，球囊扩张率为75.38%，腹主动脉分叉支架总使用率为78.48%，并发症发生率为1.54%（Figure4）。
Figure3
LifeTech?髂动脉分叉支架系统Figure4
手术特征研究结果
手术成功率为%，无支架无法打开的现象发生。术后天髂内动脉总通畅率的96.61%，总体技术成功率高达89.04%（Figure5）。主要不良事件为Ⅰ型内漏、Ⅱ型内漏、跛行及性功能障碍（Figure6），无支架移位、打结、断裂，支架内血栓的发生率为3.39%。术后天，腹主动脉瘤瘤体最大直径由53.31mm减小至50.35mm，其中瘤体直径的减少大于5mm的患者占16.78%（7/43）；髂总动脉瘤瘤体最大直径由34.37mm减小至31.87mm，瘤体直径的减少大于5mm的患者占22.41%（13/58）。
Figure5
术后天通畅率Figure6
不良事件总结
本研究证明了LifeTech?髂动脉分叉支架系统能够有效的对髂内动脉进行重建；包括支架血栓形成和Ⅰ型内漏在内的临床事件发生率通常低至天，此研究的天内髂内动脉通畅率为96.61％，无死亡，Ⅲ型内漏，支架移位等。该试验依然在继续，长期结果正在跟进。
● 先健科技公司研发的髂动脉分叉支架系统，为国内首创的重建髂内动脉的器械，填补了中国在该领域的空白，惠及广大患者。LifeTech?髂动脉分叉支架系统主要有三大特点：第一，髂动脉分叉支架系统由两个组件构成，包括髂动脉分叉支架和髂内支架及其对应的输送系统，两者配套使用，不同规格的髂动脉分叉支架与髂内支架的接口尺寸是统一的，保证连接强度，备货更容易更灵活。第二，髂动脉分叉支架包括长主体和短主体，其中长主体术式为先健科技专利术式，对于累及腹主动脉瘤的髂动脉瘤患者，支架可直接和腹主动脉分叉支架的分支连接，连接点较少，减低内漏等风险。短分支部位独立波圈设计，短分支柔顺性佳不易打折，可以提供足够的支撑力，有利于重建髂内动脉导丝回路的建立。第三，支架规格较同类产品覆盖范围更广，增加临床应用范围，输送器操作简单，释放定位精准。LifeTech?髂动脉分叉支架系统的两套式设计，使手术时无需配备其他的cuff支架用于髂动脉血管。手术操作简单，不仅能够缩短手术时间，还因减少了手术对支架的使用数量而能够明显降低患者的手术费用。
● 该研究的结果不仅增加了LifeTech?髂动脉分叉支架系统在髂动脉瘤作用上的循证医学证据，这将对广大髂动脉瘤患者带来更多的希望，通过有效的治疗方案达到更好的治疗效果，使患者最终受益最大化。
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