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公司简介：
心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业，公司在该领域的主要产品为主动脉覆膜支架系统；在外周血管介入医疗器械领域，公司深耕多年，目前已拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统等产品；另外，公司拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。
公司坚持以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命，致力于成为主动脉及外周血管介入治疗领域全球领先的高科技公司。公司始终坚持以产品和技术为导向，坚持具有自主知识产权产品的研发和创新，逐步实现从技术跟随到技术引领的角色转换。
公司目前前所处的发展阶段：
公司目前处于快速发展阶段。年报及研报要点：
1、业绩情况：2、技术水平及其他优势：公司掌握了主动脉疾病覆膜支架系统的核心设计及关键制造技术，依托卓越的技术研发能力，公司在国内率先开发出具有完全自主知识产权、达到国际先进水平的主动脉介入医疗器械产品并成功实现了大规模产业化，打破了国外产品的垄断，为细分领域内医疗器械国产化奠定了基础。
经过多年潜心研发，公司掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。
年，原国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道；目前，公司已上市及在研产品中有6项产品进入上述通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。
在主动脉介入领域，目前尚未完全解决累及弓部及升主动脉的病变、累及腹主动脉重要分支的病变、入路极度狭窄和扭曲的病变、支架远端破口的处理等难题。因此，主动脉介入医疗器械行业的技术方向主要集中在开发能解决弓部病变的多分支支架系统、超细导入外径的支架系统等产品，适应于更多患病群体。公司自主研发的Castor分支型覆膜支架系统是全球首款获批上市的治疗主动脉弓部病变的分支型主动脉支架；年获批医疗器械注册证的Minos腹主动脉支架是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉支架产品之一；同时公司自主研发的多分支胸主动脉覆膜支架系统等项目的研发工作也在稳步推进过程中。在外周动脉领域，下肢血管病变的特点是病变长度长、下肢血管迂曲并易受到肌肉组织的运动影响，故下肢动脉裸支架植入后，支架的受力情况复杂，远期断裂率较高，从而导致血管再狭窄。所以，对于外周动脉血管疾病，微创伤介入器械的发展趋势是如何更好地解决下肢血管病变开通困难以及术后再狭窄率高的问题。公司自主研发的ReewarmPTX药物球囊扩张导管，可以有效减少下肢狭窄病变扩张后的再狭窄问题，目前，ReewarmPTX药物球囊扩张导管、高压球囊扩张导管等产品目前已实现上市销售。同时，公司已启动外周旋磨管、外周血管支架等在内的一系列外周动脉领域的项目研发工作，并在稳步推进过程中。在外周静脉领域，下肢静脉血管闭塞、狭窄或静脉瓣功能不全导致的血液回流障碍以及血栓脱落可能导致肺栓塞是当前临床面临的主要难题。目前一般采用静脉取栓、髂静脉支架、静脉瓣修复等治疗方式，均属于近年来推出的新技术。公司目前已经启动髂静脉支架系统、腔静脉滤器、静脉取栓装置等多款产品的研发工作，其中，公司髂静脉支架系统已完全全部临床试验入组并进入随访阶段，预计公司上述外周静脉领域相关产品将于至年陆续获得产品注册证，届时公司将基本完成在外周静脉领域相关产品的布局。3、成本费用控制：公司成本费用控制能力良好。4、品牌质量及客户资源：公司严格按照YY/T-《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、ENISO:医疗器械质量管理体系、《医疗器械生产质量管理规范》（原国家食品药品监督管理总局年第64号公告）等标准要求建立了完备的质量管理体系，并在研发、临床与注册、采购、生产、销售和售后服务等各个环节实施严格的质量控制程序。公司于年通过德国TüV南德意志集团的ENISO:质量管理体系认证。
经过多年潜心研发，公司掌握了主动脉覆膜支架系统的核心设计及制造技术。公司引进了目前国际上先进的制造支架及球囊导管的生产设备，形成了目前国内较大规模的微创伤介入医疗产品生产能力，产品质量可靠稳定。
截至本报告披露日，公司产品市场覆盖率进一步提高，其中，Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过医院，Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统已覆盖累计超过医院，ReewarmPTX药物球囊扩张导管已覆盖累计超过医院。
国际业务方面，公司进一步推进前述创新性产品在国际业务市场的开拓力度，报告期内海外销售收入较去年同期增长超过%。截止报告期末，国际业务已销售覆盖18个国家和地区，业务拓展至欧洲、南美和亚太其他国家和地区；其中，Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统在英国、巴西等国实现首例植入，累计已进入12个国家。HerculesLowProfile直管型覆膜支架及输送系统在英国、瑞士等国实现首例植入，累计已进入10个国家，并首次进入印度市场获批上市。Castor分支型覆膜支架及输送系统新增英国、西班牙、意大利、巴西德国实现首例植入，累计已进入5个国家，其临床应用文章首次刊登于国际知名医学刊物EndovascularToday，其创新性和临床价值受到国内外专家的广泛认可。
行业情况及公司的市场地位和竞争格局：根据BCCResearchLLC的相关研究报告，年美国主动脉介入医疗器械市场规模约11亿美元，预计至年将增长至约15亿美元。随着我国主动脉疾病筛查技术不断发展、临床经验不断提升、人民健康意识的不断提高，未来我国主动脉介入医疗器械市场规模将持续提升。预计至年我国主动脉介入医疗器械市场规模将增长至19.5亿元，年至年期间年复合增长率达13.5%。考虑到创新型产品的陆续上市将拓展腔内介入治疗的适应证，预计主动脉介入市场规模增速会进一步提高。根据弗若斯特沙利文的相关研究报告，年我国外周血管介入医疗器械市场规模为30.1亿元，预计至年市场规模将达到71.2亿元。根据Meddevicetracker的相关研究报告，年上述5项主要外周血管介入产品的全球市场规模达44.29亿美元，预计至年将增长至58.76亿美元。未来，随着我国居民生活水平不断提高及健康意识不断提升，我国外周血管介入医疗器械市场仍有较大提升空间。公司所从事的主动脉及外周血管介入医疗器械行业属于医疗器械高值耗材领域，属于一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，产品综合了医学、材料科学、生物力学、机械制造等多种学科及技术，公司主营业务对应的第Ⅲ类医疗器械产品，有着严格的行业准入标准和管理规定，从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，企业需要通过长期的过程积累产品专业技术和科研开发能力。同时在产品生产过程中，对生产环境、产品的制造工艺等要求极高，需要在长期的生产过程中不断优化和改进产品设备，对于缺乏符合要求的工艺设备和缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。因此，新进入企业很难在短时间内迅速形成竞争力，行业进入壁垒高。公司自成立以来，一直深耕于主动脉及外周血管介入医疗器械领域，通过多年的经验积累，公司已发展成我国主动脉血管介入医疗器械的龙头企业。根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告，按照产品应用的手术量排名，年公司在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二，仅次于美敦力，国产品牌中市场份额排名第一。在外周血管介入领域，目前国内市场基本由美敦力、波士顿科学、雅培等国际先进企业占据，缺乏有力的国内竞争者。公司在外周血管介入领域已经较早布局，并成功开发出包括ReewarmPTX药物球囊扩张导管等一系列的相关产品，但尚未形成完整的产品线布局，整体竞争力与国际先进企业相比尚存一定差距。是否符合“股票筛选系统”的要求：符合。盈利质量：近几年亚思维财务评分：预测公司发展速度：
亚思维预测-年增长速度分别为35%、40%、35%。综合估值：
1、亚思维模糊估值法：亚思维五年滑动模糊估值买入市盈率为---；卖出市盈率为---。
亚思维三年滑动模糊估值买入市盈率为---；卖出市盈率为---。
2、PEG估值法：买入市盈率为22；卖出市盈率为66。3、估值法：买入市盈率为46.19；卖出市盈率为72.18。综合平衡估值：买入市盈率为40；卖出市盈率65。注：各项估值指标的应用参阅亚思维公众的相关文章。结论：买入。持股预计时间：两年。风险：市场发展不如预期。注：心脉医疗非为亚思维持仓股。
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