腔内动脉瘤修复术(EVAR)的死亡率较低,约为20%,许多无法耐受外科手术的病例均可通过EVAR成功治疗,这表明该手术是治疗符合解剖结构的破裂性腹主动脉瘤(RAAA)患者的较好方法。
年4月16~17日,在美国迈阿密举行的美国关键问题(CIA)会议上,美国血管外科泰斗级人物FrankVeith教授,在题为“RAAA的EVAR进化:从害群之马到治疗选择”的演讲中指出:在具备必要的设备和技术水平,且患者的解剖结构符合手术适应证的前提下,RAAA的应选择EVAR治疗。微创手术可以最大限度地减少夹层、失血、体温过低,并避免血管损伤和凝血功能障碍,应作为年及之后RAAA的治疗选择。EVAR技术发展历史FrankVeith教授回顾了近20年EVAR和支架移植物的演变历程。
年4月,FrankVeith教授及其团队完成了针对RAAA的世界首例EVAR,这得益于他们自制的可以提前消毒保存在手术室以供紧急情况下使用的MEGS支架。首个接受EVAR的患者本身由于腹部和心脏状况不佳无法接受外科手术治疗。RAAA给该患者造成剧烈疼痛,血管造影提示明显的游离破裂依据。基于这一情况,FrankVeith教授团队用自制的MEGS支架移植物对该例患者进行了腔内治疗。该患者的动脉瘤被成功排除,术后患者幸存三年以上。
年至年期间,FrankVeith教授及其团队用同样的方式治疗了另外11例被诊断为RAAA的高风险患者,仅2人死亡,手术死亡率17%。因此,年的这一早期结果为不可能接受外科手术治疗的高危RAAA患者提供了一种新的治疗思路,即采用支架移植物和影像学为指导的内镜技术进行的EVAR治疗。然而,从年到年,世界上几乎没有其他人赞同这一观点。大多数血管外科专业人士几乎都认为,开放式修复术是所有RAAA的最佳治疗方法。
从年开始,FrankVeith教授所在中心和其他一些中心的研究结果表明,EVAR改善了RAAA的治疗结局。但截至年,腔内修复治疗RAAA仍然存在争议,需要随机对照试验(RCT)结果验证腔内修复和开放修复治疗RAAA的疗效。
相关随机试验结果
直至年这方面的争论一直持续不断,最终RCT纷纷开展。目前已完成了3项相关RCT:法国的ECAR、荷兰的AJAX和英国的IMPROVE。所有三项试验都声称EVAR和开放式修复术在30天死亡率方面没有差异。
然而,在FrankVeith教授看来,这一结论是有缺陷和误导性的,而且完全是错误的。FrankVeith教授强调:ECAR和AJAX试验排除了休克和因病而无法进行开放式修复的高风险患者,而这些患者正是最有可能从EVAR中受益的患者。而更大的IMPROVE试验得出结论,腔内修复策略与显著降低30天或1年死亡率无关。即使IMPROVE结果显示在EVAR组和开放修复组之间没有30天死亡率的显著差异,人们必须从细节中认识到IMPROVE的缺陷。一个关键的缺陷是:在随机接受腔内治疗的名患者中,只有人真正接受了EVAR,该组术后死亡率约为27%;而接受开放式修复的患者实际上的死亡率有38%。因此,FrankVeith教授认为IMPROVE试验反而证实了EVAR对于RAAA患者来说是更好的治疗方法。此外,IMPROVE的最新结果证实了EVAR的优越性,与EVAR相比,其总体长期生存率更高,女性的短期和长期生存率也更高。他总结说,RCT并不总是绝对可靠的。与这个世界上的其他一切一样,如何为RAAA患者进行EVAR也很重要。
NICE指南推荐
在同一会议上,来自英国的血管外科医生顾问BijanModarai介绍了在年3月发表的引发争议的英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)腹主动脉瘤(AAA)指南的最新动态,该指南建议对大多数患者进行开放式修复。Modarai重新审阅了文件草案和定稿文件,在讨论对最初草案的“高度批评性反馈”时,他指出,利益相关者评论说如果没有相关基础设施和技术,就无法为RAAA患者提供EVAR。
针对NICE中提到的这一问题,FrankVeith教授强调这正是医师EVAR教育和获取专业知识的重要性。如果临床医师不进行选择性EVAR,则无法获得技术来进行紧急EVAR。
CX会议上的RAAA争论
与此同时,在年查林十字专题讨论会(CX)上的辩论环节中也有一个相似的主题“急诊EVAR是否是RAAA的治疗标准”,提出这一话题的是来自德国的Hans-HenningEckstein教授,其表示:我们都知道主动脉破裂是危及生命的疾病,因此患者的术后生存是治疗的首要目标。从试验中我们知道,EVAR在选择性RAAA治疗中比开腹主动脉修复更安全,那么针对RAAA的紧急EVAR是否也比开腹主动脉修复更安全?答案是肯定的。紧急EVAR的死亡率和发病率显著降低。目前的指南明确建议在解剖学上适合的患者,紧急EVAR应优先于开放性主动脉修复。
但也有人持相反意见,R.ClementDarlingⅢ博士指出:对于瘤颈不合适或入路不通畅的患者,相较于EVAR可能开放式修复术更适合,这是单一系列研究的局限性之一。RAAA的治疗标准要求能够快速止血,无论是通过夹闭主动脉还是通过主动脉球囊栓塞。值得注意的是,从历史数据看,30%的开放性动脉瘤修复术的死亡率是由于为了控制近端主动脉而造成的静脉损伤,所以球囊才是改善这一状况的变量。无论治疗方式如何选择,治疗目标是出院患者的生存情况。破裂的AAA是一个“系统问题”,而不仅仅是一个手术解决方案。临床医生需要一个能够同时学习开放和腔内手术技能的系统和途径,以取得最佳治疗效果。
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