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南昌大学第二附属医院

要闻提示

TOP1:CD19阳性B细胞恶性淋巴系统肿瘤临床研究受试者招募

TOP2:获CNASISO实验室认可证书

TOP3:原位开窗技术治疗马凡综合征合并主动脉夹层

Top1招募

CD19阳性B细胞恶性淋巴系统肿瘤

临床研究受试者招募

研究背景

医院血液科正在进行一项针对难治、复发性CD19阳性的急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤的临床试验。通过采用CD19CAR-T细胞来清除体内恶性B淋巴细胞,从而达到治疗B细胞白血病/淋巴瘤的目的,目前部分参加研究的患者已经取得非常可喜的临床疗效。CAR-T细胞治疗是目前国际上较先进的肿瘤靶向治疗技术。

嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞是指经基因修饰后,能特异性的识别目的抗原,并且持续活化扩增的T细胞。大量研究表明,CAR-T细胞可以有效识别肿瘤抗原,在体内引起特异性抗肿瘤免疫应答,显著改善肿瘤患者生存状况。

年,国际医学知名期刊新英格兰医学杂志报道30例难治、复发急性白血病患者(超过半数患者为移植后复发)经CD19CAR-T细胞回输治疗疗效显著,完全缓解率达90%,六个月无病生存率达67%。

年JamesN等在JCO上发表了一项抗CD19的CAR-T细胞回输治疗B细胞恶性肿瘤的临床研究,结果显示治疗总有效率达92%。7例难治性弥漫大B细胞淋巴瘤4例经治疗后达完全缓解。截止报道时,4例患者中的3例仍持续缓解,缓解期达9-22月。以上临床证据表明,以CD19为靶点的CAR-T细胞治疗对B细胞来源的难治、复发白血病/淋巴瘤疗效显著,临床应用前景广阔。

招募内容

抗CD19嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞治疗难治、CD19阳性B细胞恶性淋巴系统肿瘤的有效性和安全性的临床研究

入组标准

旨在招募难治、复发CD19+B细胞系血液系统恶性肿瘤(含急性淋巴细胞白血病及淋巴瘤)患者。

1)年龄18-70岁,性别不限;

2)EOCG评分0-2分;

3)流式细胞免疫分型或病理免疫组化证实为CD19阳性B淋巴细胞白血病或淋巴瘤患者:

a)至少接受过2-4个周期的联合化疗但未达完全缓解;

b)联合化疗或靶向治疗缓解后复发患者;

c)不适于或无条件进行造血干细胞移植治疗;

d)CD19阳性B细胞白血病、淋巴瘤经造血干细胞移植后复发患者;

4)无中枢神经系统侵犯;

报名方式

如果您对该研究有兴趣,您可以通过以下方式

联系







































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