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?WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统多中心临床试验单周完成9例入组，创单周入组新纪录。
?自组长单位率先完成多例病例入组后，截至发稿，该多中心临床试验在全国成功启动17家临床试验中心，完成54例病例入组，术后即刻技术成功率%。标志着该产品的设计符合目前临床实际需求，帮助临床解决实际问题。
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在第六届血管创新论坛上，WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统临床试验全国PI，医院血管外科主任郭伟教授公布了该多中心临床试验15例病例的30天随访结果。
郭伟教授发言
随访结果显示：
主动脉及分支支架均呈现良好形态，支架无移位；
分支支架通畅；无I型和III型内漏；
随访期间未发生二次手术干预；无卒中、心肌梗死、呼吸衰竭等不良事件。
项目介绍：
该试验是一项“前瞻性，多中心，单组目标值法评价单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型夹层安全性和有效性”的临床研究。由医院血管外科担任组长单位，并在全国20多家中心开展临床试验。
15例患者30天随访结果达到预期安全性终点及有效性终点：
安全性终点：术后30天内无死亡、心肌梗死、肾功能衰竭、肝功能衰竭、呼吸衰竭、截瘫、缺血性卒中、肠坏死、截肢事件发生。主要事件（MAE）发生率为0；
有效性终点：术后即刻技术成功率为%；主动脉及分支覆膜支架无移位，分支支架通畅；无I型和III型内漏；随访期间未发生二次手术干预。
郭伟教授总结道：由我国自主研发的WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统，其多中心临床试验初步结果显示该产品具有良好的操控性能，治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型主动脉夹层具有安全性和有效性，目前该临床试验进展顺利，也表示该产品的设计符合目前临床实际需求，帮助临床解决实际问题。
WeFlow-TbranchTM
单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统
产品设计背景：
主动脉夹层(AorticDissection,AD)是一类病情凶险、进展快、病死率极高的主动脉疾病。对AD采取及时恰当的治疗是降低其病死率的关键。
对于StanfordB型主动脉夹层，行开放手术的风险明显高于腔内治疗，因此胸主动脉腔内修复术(thoracicendovascularaorticrepair,TEVAR)是目前治疗该疾病的首选治疗方式。其中约占B型夹层40%的近左锁骨下动脉的主动脉夹层病变，常规的胸主动脉支架存在锚定区长度不足无法使用的问题，因此对于缺乏足够近端健康锚定区（近端破口与左锁骨下动脉开口之间的距离15mm或者逆撕血肿或夹层已累及左锁骨下动脉开口远端）的Ｂ型主动脉夹层，常规的TEVAR手术并不能保证有效的主动脉修复，如何获得足够长的锚定区成为手术成功的关键。延长近端锚定区最简单的方法是术中直接覆盖左锁骨下动脉，但对于左椎动脉优势或右椎动脉闭塞、缺血的患者来说，会极大增加术后左上肢缺血、脑缺血及截瘫的风险，保留左锁骨下动脉对降低术后并发症有非常重要的意义。
WeFlow-TbranchTM单内嵌分支胸主动脉覆膜支架系统由杭州唯强医疗科技有限公司研发生产，为国内首个分体设计，用于治疗近左锁骨下动脉的StanfordB型主动脉夹层，其采用模块化设计，更好地适用于不同的解剖形态血管；该支架系统由胸主内嵌覆膜支架及分支支架组成，胸主内嵌分支为分支支架提供足够的锚定区，避免内漏，分支支架良好的弯曲柔顺性和径向支撑设计保证其良好的远期通畅性。
专家简介
郭伟教授
医院血管外科全军血管外科中心主任、教授，解放军医学院、清华大学、南开大学、博士生(后）导师。
长期从事血管疾病的临床、科研、教学和保健工作
中央保健委员会会诊专家、
医院学会血管医学专委会主任委员、
中国医疗器械行业协会血管器械分会主任委员、
中国医师学会外科分会血管外科师委员会副主任委员、
中华医学会血管外科及生物工程分会副主任委员、
海峡两岸医疗技术交流学会血管外科专委会副主任委员、
中国医疗促进委员会血管外科专委会副主任委员、
中国老年医学学会血管专业委员会副主任委员、
科技部科研课题评审专家、
北京市医学事故鉴定委员会专家。
获国家专利13项，国家及省部级课题12项；国家科技进步一等奖1项、北京市科技成果一等奖1项、军队医疗成果一等奖1项、北京医学奖一等奖1项，军队医疗成果二等奖1项。
主要贡献：自年以来，率先在国内开展腹主动脉瘤、主动脉夹层、胸主动脉瘤的腔内修复术；率先开展复杂主动脉瘤与夹层的杂交手术；周围动脉狭窄或闭塞的腔内和杂交手术治疗等。年以来连续12年应邀为著名LINC大会（德国）做现场手术直播、为美国C3会议做现场手术直播、为南美CICE大会做现场手术直播。多次成为美国Veith、VIVA、SVS，欧洲LINC、CharingCross等大会的主持、讲者和协调人。每年举办的“国际主动脉腔内修复课程”已培训来自11个国家的余位外国专家。组织和参与多项国际、国内大型流行病和临床多中心研究。
杭州唯强医疗科技有限公司成立于年5月,落户于杭州国家高新技术产业开发区内，唯强医疗专注于外周血管介入医疗器械的研发、制造、销售和技术支持，主营产品为主动脉系列产品、静脉系列产品、下肢产品、导管和球囊等产品。公司目前已有4项产品取得NMPA注册证，另有多项产品在临床试验过程中。公司注重医工合作、创新研发。公司目前已经完成相关专利申请件，其中发明申请件，PCT申请47件，已授权件，旨在做全球领先的中国式自主研发的创新医疗。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇推荐文章
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