年3月3日,由武汉杨森申办的“YSVG-S02型人工血管用于主动脉重建手术的安全性、有效性评价:一项前瞻性、多中心、随机平行对照、非劣效性临床研究”医院分中心完成首例受试者入组,这是公司人工血管产品第二次合并已上市瓣膜类产品使用。
人工血管项目首例入组
医院医务工作者合影
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本次受试者主要症状为:升主动脉及窦部瘤样扩张,主动脉瓣右冠瓣脱垂、极重度关闭不全。手术过程十分顺利,术后得到研究者的一致好评,表示本血管产品优势明显,拥有易缝合、防渗血等优点。武汉杨森“YSVG-S02型人工血管”实现湖北地区的首例入组,是临床研究阶段的里程碑式突破,为后期加速推进临床试验入组进程奠定了夯实的研究基础。
病例分析:
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患者:男性,52岁
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疾病诊断:主动脉瓣关闭不全重度
升主动脉瘤样扩张
患者术前CTA
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手术策略:Wheat手术(保留主动脉窦的主动脉瓣+升主动脉替换术)
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手术介绍:对受试者于胸升主动脉部位的体外循环下行Wheat术(27#主动脉生物瓣+30#人工血管),主动脉血流阻断时间由10:17到11:38,术中出血量为ml,使用的血管为武汉杨森生物技术有限公司的“YSVG-S02型人工血管”,手术成功。
Wheat手术
保留主动脉窦的主动脉瓣和升主动脉替换术,适用于主动脉窦无明显病变,但无法保留主动脉瓣,且升主动脉明显扩张者。手术方法是切除主动脉瓣叶,保留围绕左、右冠状动脉开口处的主动脉窦壁,切除其余窦壁,用人工心脏瓣膜替换主动脉瓣,取1段人工血管修剪至合适形状,替换病变的升主动脉。
主
要
研
究
者
刘金平
医院副院长、医院院长、心血管外科主任、心脏瓣膜病中心主任、心肺移植中心主任
中华医学会胸心外科分会青年委员会副主任委员
湖北省医学会胸心外科分会副主任委员
湖北省医师协会心血管外科医师分会副主任委员
湖北省医学会理事会理事
国际微创心胸外科学会委员
中国医师协会器官获取与分配工作委员会常委
国家心脏病质控专家委员会委员
国家心脏病微创专家委员会委员
亚洲心脏瓣膜委员会中国分会常委
医院
医院建于年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健、社区服务为一医院。其综合实医院排行榜百强,科研学术影响力跃居全国30位,医院榜单。医院连续3医院科技影响力排行榜前名,年成为国家重点研发计划重点专项牵头单位,医院建设了湖北省人类遗传资源保藏中心、武汉大学人类遗传资源保藏中心。医院为中国医学科学院武汉感染性疾病及肿瘤研究中心、国家药物临床试验机构、国家干细胞临床研究机构、科技部创新人才培养示范基地、国家医疗器械临床试验机构。
医院心血管外科是武汉大学重点建设学科,科室医师团队实力雄厚,现有博士生导师4人、主任医师5人、副主任医师7人、主治医师16人,90%以上具有博士学位,大多数具有海外顶级心血管中心研修学习经历。科室学科及亚专业设置齐全,目前常规开展先天性心脏病、心脏瓣膜病、冠心病、器官移植、大血管疾病及外周血管疾病的开放及介入手术。在严峻的新冠肺炎疫情影响下,年全年手术超过台,较前快速增长。经过几代人的努力,除常规心脏、血管手术外,科室逐渐建设成微创心脏专科、大血管专科、小儿心脏专科、外周血管专科、心肺移植专科等特色专科。在微创心脏外科、心、肺移植等技术领域国内领先。
武汉杨森生物技术有限公司
武汉杨森生物技术有限公司成立于9年4月,是正大集团旗下专业以创新型聚氨酯原材料为底层技术的高端心血管医疗器械研发、生产与销售的国家高新技术企业,坐落于国家级生物产业基地-武汉光谷生物城。现拥有0平米符合GMP要求的万级洁净厂房;授权和受理国家发明专利20余项;、年连续两年承担国家重点研发计划项目。
公司自主研发的首款产品——全球首创聚氨酯复合材料“三层仿生结构人工血管”,参考人体自身动脉结构进行设计,极大的优化了人工血管产品的力学性能、生物相容性,提高了远期通畅率,是目前国内唯一、国际领先的仿人体自身动脉结构的人工血管。目前本产品已完成了动物实验的研究,已开始在中医院、华中科技大学同医院、医院、医院、医院、医院、医院进行临床试验。预计医院参与完成临床研究,并最终实现产品上市。
公司近期还将推出弧形血管、Y型血管、窦型血管、心血管补片和肺动脉带瓣管道等一系列极具颠覆性的产品。公司秉承“海纳百川、勇攀高峰”的科学态度,立志于成为高端医疗器械领域的领导者。
信息转载自:武汉杨森
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