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医师视角MinosUltraL

医师简介

戴向晨

博士学位主任医师,硕士研究生导医院血管外科主任普通外科副主任年本科毕业于天津医科大学医疗系,年取得外科学博士学位,-赴美先后于南卡罗莱纳大学及堪萨斯大学医学中心进行博士后研究。、年分别于德国莱比锡Park医院外周介入中心、医院血管外科进修。现任中国医促会血管外科分会天津专委会主任委员、天津医学会外科学分会血管外科学组副组长、天津医学会外科学分会青委会常务副主任委员、天津大血管外科专业委员会常委兼秘书长、国际血管联盟中国青委会副主任委员、中国医促会血管外科专委会常委、中国微循环学会血管外科专委会常委、医院学会血管医学专委会常委及其它10余个学组委员等。目前为血管及腔内血管外科杂志常务编委、中华临床医师杂志审稿专家。第一作者或责任(通讯)作者文章30余篇。承担国自然科研课题3项,参与完成其他国家、省部级科研课题共5项。负责天津医科大学七年制及留学生院的中英文教学工作10余年。专注于周围血管外科各类疾病的开放及腔内治疗,尤其在主动脉疾病腔内治疗方面不断努力创新,并承担了10余项新药及新器械的临床试验工作。采访者:戴主任,您好!感谢主任对微创?心脉多年来的支持与帮助!5月份将要召开的协和会议期间,微创?心脉将举办一场以LowProfile为主题的卫星会,届时邀请主任就Minos?LowProfile腹主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称Minos?)的使用心得跟大家进行分享。配合此次卫星会,微创?心脉将制作发放内部刊物《心脉视野》,此次拜访主任,就是为该刊物的制作进行采访。贵中心是Minos?UltraLowProfile腹主动脉覆膜支架系统(以下简称“Minos?支架”)临床试验完成例数最多、进展最快的中心。与微创?心脉上一代腹主动脉支架相比,Minos?支架系统在材料和结构上做了很大的改进,您在临床使用过程中有哪些感受?戴主任:Minos?支架系统整体的临床表现非常优秀,主要得益于覆膜支架的合理设计和输送鞘性能上的突破,具体表现在以下几个方面:

◇支架裸段增加了倒钩,符合国际主流趋势,这是国产产品向国际产品看齐的进步之一,并且倒钩与裸段一体激光雕刻而成,确保了支架近端锚定的长期稳定性;

◇PET覆膜材料提供了良好的生物相容性,密封性能尤为出色;

◇支架可视性佳,尤其在临床后期在主体支架对侧分支的近端增加了“⒎”标识,能清晰地指示二个分支的前后方位,确保支架可以更好地顺应髂动脉的自然走向;

◇14F的超低输送器外鞘(主体支架系统-14F;分支支架系统-12F)将股动脉的入路直径要求降低到5mm,针对狭窄、扭曲病变大大提高了通过性,是目前国际市场上输送鞘外径最低的覆膜支架系统。但在临床使用初期也有一些问题和担心,研发人员均给予了积极的响应和反馈:

◇临床初期曾经担心为适应LowProfile的需要,支架材质相对偏软、偏细,对于有些病变而言,支撑力会受到影响,因此支架尺寸的oversize相对偏大,后期研发人员相应调整了丝径和波段结构,从实验室数据来看,目前支架裸段的支撑力和大波段的支撑力都表现良好;

◇主体支架长短腿的长度差距偏小(仅10mm),目前已经调整到20mm,一方面操作更加安全,同时分支支架的规格选择也更加灵活;

◇主体长度单一(仅50mm一种规格),目前正在增加更长规格的尺寸,在瘤腔偏长偏大时,可以避免分支支架在瘤腔里的浮动,降低支架术中释放的短缩率,增强远期稳定性。采访者:谢谢您对Minos?支架系统的肯定,您刚才也提到,Ultra-Low-Profile的设计(主体14F,分支12F)是我们这款产品最大的特点之一,您认为Minos?支架系统对于髂动脉狭窄、钙化或扭曲的患者有怎样的优势,对髂动脉及入路相关并发症有什么意义?戴主任:首先,从“LowProfile”的角度而言,对于髂动脉狭窄、扭曲和钙化的病变,Minos?支架的通过性还是非常值得肯定的,尤其是对于入路股髂动脉血管相对较细的女性患者,将EVAR入路血管的尺寸要求降低到了5mm,而在中国女性患者占接受EVAR治疗人数的20%,因此“LowProfile”在扩大EVAR适应症方面具有显著的临床意义。其次,“LowProfile”在降低患者的疼痛和创伤方面的作用也是不言而喻的,所有患者在使用移植物接受EVAR治疗后,即使是通过经皮操作,对股动脉也会造成一定程度的损伤,输送系统外鞘直径的降低直接减小了患者的疼痛和不适感,减少出血量,缩短手术和患者恢复时间,降低了血肿等入路血管相关并发症,并且不会影响产品的耐久性及远期通畅率。

而最关键的是,当患者患有阻塞性疾病、血管严重扭曲或者髂动脉伴有钙化疾病时,血管通常会变的非常僵硬,而钙化、扭曲的髂动脉可导致夹层、破裂及急性低血压的发生,此时输送系统外鞘直径是决定移植物是否可以安全到达靶病变部位的决定性因素,且尺寸越小越好。

另外,从支架设计的角度而言,对于扭曲病变,特别是分支支架覆盖髂内动脉延伸到髂外后,通常分支支架会与扭曲的血管形成一个斜面,一定程度上堵塞血流,需要植入裸支架来矫正。而Minos?分支支架是通过单丝螺旋编织而成的,具有部分弹簧结构,面对扭曲和狭窄血管,表现相对更佳。采访者:贵中心血管缝合器的使用比例大约是多少?您认为Minos?支架系统与血管缝合器的配合度如何,是否能有效缩短手术时间?戴主任:缝合器的使用能够降低术中出血量、缩短手术时间以及入路血管的并发症,同时减少手术器械护士的工作量,在人力、物力上都体现了优势,缝合器的使用势必是一个趋势,我们中心基本%使用缝合器,并且技术相对成熟。Minos?支架输送鞘的超细外径,在狭窄细小的血管中具有良好的通过性,与血管缝合器配合使用,有效缩短了手术时间和出血量,提升了缝合器的临床使用成功率。

消息来源:心脉视野/11CEC专刊

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