英国药品和保健品监管机构于年11月14日发布的一则安全警示：关于全身和吸入用氟喹诺酮类药物可以增加主动脉瘤和夹层的风险，以及为高风险患者开处方的建议。对于有主动脉瘤和夹层风险的患者，氟喹诺酮类药物只能在仔细评估其益处和风险后使用，并在考虑其他治疗方案后使用。
主要内容包括：
给医护人员的建议
数据表明主动脉瘤和夹层的风险增加
关于主动脉瘤和夹层
英国现有的氟喹诺酮类药物
关于使用限制的建议
通过黄卡（YellowCard）计划报告疑似药物不良反应
给医护人员的建议：
全身（口服或注射）和吸入氟喹诺酮类药物可能与主动脉瘤和夹层风险增加有关，特别是在老年患者中
氟喹诺酮类药物仅应在仔细的风险评估后使用，并在主动脉瘤和夹层风险患者考虑其他治疗选择后使用
易患主动脉瘤和夹层的病症包括：
（1）动脉瘤疾病的家族史
（2）使用预先存在的主动脉瘤和/或主动脉夹层进行诊断
（3）易患主动脉瘤和夹层的其他危险因素或病症（例如，Marfan综合征，血管Ehlers-Danlos综合征，Takayasu动脉炎，巨细胞动脉炎，Behcet病，高血压和已知的动脉粥样硬化）
建议患者，特别是老年人和有风险的人，关于主动脉瘤和夹层的罕见事件，以及在突然发生的严重腹部，胸部或背部疼痛的情况下寻求立即就医的重要性
在黄卡网站上或通过黄卡应用程序（从AppleAppStore或GooglePlay商店下载）报告疑似药物对氟喹诺酮类抗生素的不良反应
数据表明主动脉瘤和夹层的风险增加：
流行病学研究表明，使用氟喹诺酮时主动脉瘤和夹层的风险增加，特别是在老年患者中。一项研究报道了氟喹诺酮治疗期间主动脉瘤发生率为每人年1.2例，而阿莫西林治疗期间为每人年0.7例，相当于估计的绝对差异为82（95％置信区间15-）每万次治疗发作60天的主动脉瘤或夹层病例。加拿大65岁及以上患者的另一项研究报道，目前使用氟喹诺医院和急诊科诊断出的主动脉瘤发生率为3.5/人年，而不使用氟喹诺酮类药物的患者为1.3/人年。
在这些研究中，主动脉瘤的风险增加是在全身氟喹诺酮类药物治疗的第1至2个月内发现的.数据不能区分不同氟喹诺酮类药物的风险。
关于主动脉瘤和夹层：
主动脉瘤和夹层是罕见的事件，一般人群中每年每人中约有3-30人发生。存在动脉瘤疾病家族史等危险因素时，主动脉瘤的风险会增加。
虽然大多数腹主动脉瘤无症状，但有些人存在持续的胃，胸部和/或下背部疼痛。主动脉夹层通常伴有突然，严重的腹部，胸部或背部疼痛。
如果开始使用氟喹诺酮类抗生素治疗，建议患者，特别是老年人和有风险的人，在腹部，胸部或腰部出现突然，剧烈疼痛，需要立即就医，因为这可能意味着危及生命。
英国现用的氟喹诺酮类药物包括：
环丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、氧氟沙星
关于使用限制的建议
在年10月，EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议在审查这些药物报告的致残和可能持久的副作用后，限制使用氟喹诺酮和喹诺酮类抗生素（通过口服，注射或吸入）。该建议现在需要经过欧盟的进一步审议，并将在欧盟委员会决定发布后生效。我们将根据委员会的决定向英国医疗保健专业人员传达必要的行动，该决定预计将于年初公布。
通过黄卡计划报告疑似药物不良反应：
请继续通过黄卡计划报告任何可疑的药物不良反应。
医疗保健专业人员，患者和护理人员可以通过黄卡网站或黄卡应用程序报告可疑的副作用。立即通过适用于iOS设备的iTunesYellowCard或通过适用于Android设备的PlayStoreYellowCard下载应用程序。
您还可以使用该应用程序从MHRA获取有关新闻源上药品和医疗设备的最新安全信息。搜索药物以查看其他人制作的YellowCard报告的详细信息。感兴趣的药物也可以添加到监视列表中，以接收有关新副作用和安全建议的新闻和警报。
文章引用：药品安全更新第12卷，第4期：年11月：2。
预览时标签不可点推荐文章
热点文章
